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制藥凍干機真空系統(tǒng)的組成,是怎么樣組成的
制藥凍干機的西林瓶進出裝置有三種:
現(xiàn)有技術中,由人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶人工搬運到制藥凍干機內,凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封。在連續(xù)化生產(chǎn)過程中,所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大。
另外一種方法是使用轉運小車,人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶搬運到轉運小車,再將轉運小車推到凍干機進箱處,人工將裝有西林瓶的不銹鋼盤搬運到制藥凍干機內,凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封;這種方法所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大,生產(chǎn)效率極低,藥品頻繁跟人員接觸,容易污染。
還有一種采用全自動進出箱系統(tǒng),該系統(tǒng)符合國家新版GMP的衛(wèi)生要求,生產(chǎn)效率高。但成本也相對較高些。
制藥凍干機真空系統(tǒng)的組成:
制品中的水分只有在一定的真空狀態(tài)下才能進行升華,達到干燥的目的。
系統(tǒng)采用真空泵組,組成強大的抽吸能力,在干燥腔室和冷凝器形成真空,一方面促使干燥腔室內的水份在真空狀態(tài)下蒸發(fā)(升華),另一方面該真空系統(tǒng)在冷凝器和干燥腔室之間形成一個真空度梯度(壓力差)。使前箱水分升華后被冷凝器捕獲。
真空系統(tǒng)的真空度應與制品的升華溫度和冷凝器的溫度相匹配,真空度過高或過低都不利于升華,干燥箱的真空度應控制在設定的范圍之內,其作用是可縮短制品的升華周期,對真空度控制的前提是真空系統(tǒng)本身必須具有較低的泄漏率。
真空系統(tǒng)是制藥凍干機的重要組成部分,其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥(大蝶閥、蘑菇閥)、真空測試裝置(真空儀、真空規(guī)管(壓力傳感器))、放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。
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