真空冷凍干燥機(jī)又解決一大痛點！核酸藥物以其靶向性強(qiáng)、副作用小的特點，成為治療遺傳性疾病和惡性腫瘤等領(lǐng)域的熱門候選。然而，核酸分子的穩(wěn)定性是制約其廣泛應(yīng)用的一大難題，真空冷凍干燥機(jī)作為維持核酸穩(wěn)定的關(guān)鍵技術(shù)裝備，其捕水效能直接關(guān)系到核酸制品的質(zhì)量與安全性。
案例一：mRNA疫苗，完整性保持率提高了15%
mRNA疫苗凍干工藝要求極高，某生物制藥企業(yè)采用了具有預(yù)凍能力更強(qiáng)的四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)，配合智能化監(jiān)控系統(tǒng)，四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)能確保升華過程溫和、水分捕獲效率最大化。實驗數(shù)據(jù)顯示，四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)能使mRNA完整性保持率提高了15%，顯著增強(qiáng)了疫苗的穩(wěn)定性和長期儲藏能力，凸顯了高效捕水在mRNA制品凍干中的核心作用。
案例二：siRNA治療劑，室溫下穩(wěn)定期延長2倍
小干擾RNA（siRNA）作為RNA干擾療法的重要組成部分，其穩(wěn)定性直接關(guān)乎治療效果。一研究機(jī)構(gòu)在開發(fā)眼部疾病治療用siRNA時，遇到凍干后產(chǎn)品易于降解的難題。為此，他們定制了一款真空冷凍干燥機(jī)，通過精確調(diào)控升華速率，最大限度減少了水分殘留和冰晶形成，從而有效保護(hù)了siRNA分子結(jié)構(gòu)。長期穩(wěn)定性測試顯示，優(yōu)化后的凍干工藝使siRNA治療劑在室溫下穩(wěn)定期延長了兩倍，證明了精準(zhǔn)捕水控制對siRNA長期穩(wěn)定性的關(guān)鍵影響。
案例三：避免DNA疫苗損傷
DNA疫苗以其獨特的制備簡便性和安全性備受關(guān)注。但在凍干過程中，DNA分子易受機(jī)械力和氧化應(yīng)激影響。一家疫苗開發(fā)商采用的四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)，避免了DNA損傷。臨床前研究結(jié)果顯示，該方法不僅提高了DNA疫苗的保存穩(wěn)定性，而且保持了高水平的轉(zhuǎn)染效率。
核酸藥物的興起對凍干技術(shù)提出了更高要求，從mRNA疫苗的高效干燥到siRNA治療劑的長期穩(wěn)定，再到避免DNA疫苗活性成分損傷，這些案例無不彰顯了真空冷凍干燥機(jī)捕水效能對于核酸制品保護(hù)的至關(guān)重要性。未來，隨著更多核酸療法的涌現(xiàn)，真空冷凍干燥機(jī)將繼續(xù)作為關(guān)鍵技術(shù)平臺，助力核酸藥物的科學(xué)研究與臨床轉(zhuǎn)化，開啟生物醫(yī)療的新篇章。
