疫苗研發(fā)專家指出，凍干機憑借其獨特的冷凍干燥技術(shù)，在提升疫苗穩(wěn)定性方面發(fā)揮著不可替代的作用。面對全球?qū)Ω哔|(zhì)量疫苗的迫切需求，以及運輸和儲存過程中可能遇到的極端條件，優(yōu)化凍干機凍干過程，是保障疫苗效力不可或缺的一步。
疫苗成分，特別是蛋白質(zhì)和核酸，對溫度和濕度極為敏感，不當(dāng)?shù)谋４鏃l件會迅速導(dǎo)致其降解或失去活性。傳統(tǒng)的液態(tài)保存方法限制了疫苗的儲存與運輸范圍，而真空冷凍干燥技術(shù)通過去除水分并形成干燥產(chǎn)物，為疫苗提供了一個更加穩(wěn)定、易于保存的形式，成功解決了這一難題。
1. 低溫冷凍鎖定活性：首先，將疫苗溶液迅速冷凍至極低溫度（如-40°C至-60°C），這一過程快速形成微小冰晶，減少了對疫苗成分的物理損傷，有效鎖定了生物活性。
2. 精確真空控制：隨后，在真空中逐漸升高溫度，使冰直接升華而不經(jīng)過液態(tài)，這一階段的真空度控制（通常在10^-3 至10^-5 Pa之間）至關(guān)重要，它能加速水分去除，同時減少對熱敏感成分的損害。四環(huán)凍干機的真空度實現(xiàn)全程自動控制，杜絕物料污染隱患。一項針對HPV疫苗的研究顯示，通過使用四環(huán)凍干機，成品的蛋白結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性提高了20%。
3. 冷阱高效捕水：冷阱作為凍干機的重要組成部分，其低溫環(huán)境（可達(dá)-80°C）有效捕捉升華過程中釋放的水蒸氣，維持凍干室的低濕度環(huán)境，進(jìn)一步保障了凍干過程的高效與產(chǎn)品質(zhì)量。四環(huán)凍干機采用進(jìn)口壓縮機雙機復(fù)疊制冷技術(shù)，制冷迅速，保證冷阱溫度穩(wěn)定。
以輝瑞COVID-19 mRNA疫苗為例，該疫苗利用了先進(jìn)的真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行配方制備，確保了凍干機為疫苗穩(wěn)定性設(shè)立了新的標(biāo)準(zhǔn)。它不僅有效解決了疫苗保存與運輸?shù)碾y題，還通過精確的工藝控制，提升了疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性?？梢妰龈蓹C正為人類健康防護(hù)網(wǎng)的構(gòu)建貢獻(xiàn)著重要的力量。
