mRNA疫苗作為一種新型的疫苗技術(shù),因為其設(shè)計生產(chǎn)速度快受到很多研發(fā)人員的青睞。但是mRNA疫苗的穩(wěn)定性卻很差,解決這個難點的方法就在于凍干機。賓夕法尼亞大學與德國BioNTech學者共同發(fā)表的研究表明,使用凍干機可以使mRNA-LNP疫苗在室溫儲存12周和4°C儲存至少24周。
1.保留疫苗的活性成分,提高穩(wěn)定性
傳統(tǒng)疫苗的處理方法不是物理手段就是化學手段凍干疫苗則是通過冷凍和干燥,將疫苗制劑冷凍后,變成一種海綿狀的干燥狀態(tài)。凍干機可以在低溫條件下,將疫苗中的水分子在不形成冰晶的前提下除去樣品中的水分,這種干燥方法可以有效保留產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和活性成分,提高疫苗的穩(wěn)定性。一般常用小型鐘罩型凍干機,如四環(huán)的LGJ-10C/E型,極限真空度可達5×10-2Pa,凍干效率高且穩(wěn)定。
2.脫水徹底,解決冷鏈運輸難題
傳統(tǒng)疫苗一般是采用液體形式來封裝,穩(wěn)定性差,容易受到溫度變化的影響,需要冷鏈運輸和儲存。尤其是一些mRNA疫苗,需要在極低溫度下保存和運輸,如Moderna的mRNA疫苗需要在-20℃下保存,BioNTech的mRNA疫苗需要在-70℃下保存。但是經(jīng)過凍干機制作的凍干疫苗由于干燥的環(huán)境處于低溫和真空狀態(tài),就不易發(fā)生氧化和熱變性。同時因為脫水徹底,一般呈現(xiàn)粉末狀態(tài),重量更輕,更好包裝,自然就更方便運輸。不僅如此,四環(huán)LGJ-10E型冷凍干燥機的冷阱冷卻溫度可達到-70℃,凍干的同時防止微生物污染。
凍干疫苗在全球公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域的應用越來越廣泛,成為很多制藥公司和研究機構(gòu)的理想選擇。而凍干機為疫苗的生產(chǎn)、儲存和運輸提供了有力的支持,從而確保了疫苗的有效性和安全性。相信在未來的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中,凍干機將繼續(xù)發(fā)揮其重要作用,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。