根據(jù)最新發(fā)布的《全球制藥設(shè)備市場(chǎng)分析報(bào)告》，凍干機(jī)作為高端制藥裝備的代表，其市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將以年均增長(zhǎng)率超過(guò)6%的速度增長(zhǎng)。那么，究竟是什么讓凍干機(jī)成為了藥物制劑制備過(guò)程中的關(guān)鍵一環(huán)呢？
凍干機(jī)在藥物制劑領(lǐng)域扮演著多樣化的角色，從生物制劑、疫苗、抗生素到中藥提取物，其應(yīng)用范圍廣泛。
凍干機(jī)能夠?qū)⒁簯B(tài)藥物轉(zhuǎn)化為固態(tài)粉末，這一轉(zhuǎn)變不僅方便了藥物的運(yùn)輸和儲(chǔ)存，減少了對(duì)冷藏鏈的依賴(lài)，而且顯著延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期；在生物技術(shù)藥物生產(chǎn)中，凍干機(jī)通過(guò)溫和的干燥條件，保護(hù)了蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)完整性，確保了藥物的療效；它還在藥物配方研究、穩(wěn)定性測(cè)試以及中藥現(xiàn)代化制備等方面發(fā)揮著重要作用。
為何制備藥物制劑離不開(kāi)凍干機(jī)？
凍干機(jī)之所以成為藥物制劑制備的核心設(shè)備，原因在于其獨(dú)特的冷凍干燥技術(shù)。這一過(guò)程包括預(yù)凍、升華和再干燥三個(gè)階段。
預(yù)凍階段，凍干機(jī)快速將藥物溶液冷凍至低于共熔點(diǎn)，形成微小冰晶，減少對(duì)藥物分子的損傷。
隨后的升華階段，在高度真空環(huán)境中，凍干機(jī)控制溫度逐漸升高，使冰晶直接升華為水蒸氣，避免了水分重吸收和藥物降解。
最后的再干燥階段，進(jìn)一步除去殘留水分，確保藥物的低水分含量和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
江西某研究所在引用了四環(huán)凍干機(jī)后，在后續(xù)的一項(xiàng)針對(duì)蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性的研究顯示，通過(guò)四環(huán)凍干機(jī)處理的產(chǎn)品，其活性保持率在兩年后仍高達(dá)98%，而傳統(tǒng)干燥方法僅為85%。
另一例證來(lái)自心血管藥物的研發(fā)，某國(guó)際制藥巨頭利用凍干機(jī)優(yōu)化的生產(chǎn)工藝，成功將一種易降解的心血管藥物的穩(wěn)定性提高了40%，大幅延長(zhǎng)了其市場(chǎng)生命周期。
凍干機(jī)以為藥物制劑的穩(wěn)定性、安全性和便捷性提供了強(qiáng)大保障。從生物大分子藥物到心血管藥物的研發(fā)，凍干機(jī)的應(yīng)用案例遍布制藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)角落，彰顯了其作為藥物制備不可或缺工具的重要地位。
